Anche il Regno Unito e l’OMS hanno autorizzato il tiro

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I nuovi vaccini COVID-19 sono un trionfo della tecnologia genetica. iStock

È passato poco più di un anno da quando il nuovo coronavirus ha iniziato a diffondersi negli Stati Uniti e l’agente patogeno ha dimostrato di essere così contagioso che una singola infezione ha portato a più di 31 milioni di casi e quasi 570.000 decessi solo negli Stati Uniti.

Ma con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense che autorizza tre vaccini COVID-19 per uso di emergenza, la fine della pandemia potrebbe essere vicina. Finora, 231 milioni di dosi di vaccino sono state somministrate negli Stati Uniti, secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Circa il 37% di tutti gli adulti americani è ora completamente vaccinato e quasi il 68% di quelli di età pari o superiore a 65 anni è completamente inoculato.

Tuttavia, non siamo ancora fuori dai guai, con più varianti trasmissibili che alimentano un aumento dei casi e COVID-19 in aumento in località in tutto il mondo. Inoltre le preoccupazioni su un potenziale collegamento tra Johnson Il vaccino Johnson Janssen e una manciata di casi che coinvolgono un raro disturbo della coagulazione del sangue hanno complicato l’implementazione di questa opzione monodose.

Ecco a che punto siamo ora.

3 I vaccini COVID-19 sono ora autorizzati per l’uso di emergenza

All’inizio di aprile, l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stima che ci siano almeno 86 vaccini in fase di sviluppo clinico e 186 in fase di sviluppo preclinico in tutto il mondo. Ecco i tre che hanno ricevuto il cenno del capo dalla FDA:

Johnson Vaccino Johnson

Il Johnson Il vaccino a colpo singolo Johnson (JJ) è l’ultima arma nella lotta contro il COVID-19 negli Stati Uniti. Il 27 febbraio, la FDA ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza per il vaccino JJ per persone di età pari o superiore a 18 anni.

Johnson Johnson ha condiviso i dati dello studio di fase 3 che indicano che il suo vaccino Janssen ha avuto un tasso di efficacia complessivo del 72% negli Stati Uniti. Il vaccino ha dimostrato una protezione completa contro il ricovero e la morte correlati a COVID e si è dimostrato efficace all’85% nel prevenire malattie gravi.

Il vaccino JJ è un vaccino a vettore di adenovirus, che il CDC descrive come un tipo che utilizza una versione geneticamente modificata di un adenovirus, una categoria di virus che include il tipo dietro il comune raffreddore. L’adenovirus alterato, che può entrare nelle cellule umane ma non replicarsi al loro interno, fornisce un gene che dice alle cellule di fare parte di una cosiddetta proteina spike, simile alla proteina spike sulla superficie del coronavirus. Il sistema immunitario reagisce montando una difesa contro la proteina, creando cellule di “memoria” e anticorpi che rimangono nel flusso sanguigno per proteggersi da future infezioni da coronavirus.

Johnson Johnson ha fissato l’obiettivo di fornire 100 milioni di dosi agli Stati Uniti nella prima metà del 2021.

Il 13 aprile, tuttavia, il CDC e la FDA hanno rilasciato una dichiarazione congiunta che raccomandava una pausa immediata nell’uso del vaccino dopo che erano state somministrate più di 6. 8 milioni di dosi, a seguito delle segnalazioni di sei persone che sviluppavano un raro disturbo della coagulazione del sangue. Erano tutte donne di età compresa tra 18 e 48 anni, con sintomi che si manifestavano da 6 a 13 giorni dopo la vaccinazione.

Sebbene la dichiarazione congiunta affermasse che “questi eventi avversi sembrano essere estremamente rari”, ha anche avvertito che chiunque abbia ricevuto il vaccino e abbia sviluppato sintomi come forte mal di testa, dolore addominale o alle gambe o mancanza di respiro dovrebbe contattare il proprio medico.

Quindi, il 23 aprile, il CDC e la FDA hanno raccomandato di sospendere la pausa sul vaccino JJ a seguito di una revisione dei dati disponibili. “Abbiamo concluso che i benefici noti e potenziali del vaccino Janssen COVID-19 superano i rischi https://harmoniqhealth.com/it/ noti e potenziali negli individui di età pari o superiore a 18 anni. Siamo fiduciosi che questo vaccino continui a soddisfare i nostri standard di sicurezza, efficacia e qualità “, ha affermato Janet Woodcock, MD, commissario ad interim della FDA, in una dichiarazione.

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Vaccino Pfizer-BioNTech

L’11 dicembre 2020, la FDA ha concesso la sua prima autorizzazione all’uso di emergenza per un vaccino contro il coronavirus a Pfizer-BioNTech, rendendolo disponibile alle persone di età pari o superiore a 16 anni.

La ricerca pubblicata all’inizio di aprile 2021 che coinvolge 927 casi sintomatici confermati di COVID-19 ha dimostrato che il vaccino Pfizer era efficace al 91,3%. L’inoculazione ha dimostrato di fornire protezione per almeno sei mesi ed è stata efficace al 100% nella prevenzione di malattie gravi come definito dal CDC.

In un forum ospitato da CVS Health, il CEO di Pfizer Albert Bourla ha affermato che molto probabilmente le persone avranno bisogno di una dose di richiamo del vaccino COVID-19 entro 12 mesi dalla vaccinazione completa. “Ci sono vaccini come la poliomielite in cui una dose è sufficiente, e ci sono vaccini come l’influenza di cui hai bisogno ogni anno”, ha detto Bourla. “Il virus COVID assomiglia più al virus dell’influenza che al virus della poliomielite. “

Il vaccino Pfizer si basa sulla tecnologia dell’RNA messaggero (mRNA). Questo vaccino utilizza una molecola genetica chiamata RNA (acido ribonucleico) per istruire le cellule umane a fare parte della proteina spike, che stimola una risposta immunitaria contro il coronavirus.

Vaccino Moderna

Il 18 dicembre, la FDA ha concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza per il vaccino Moderna per le persone dai 18 anni in su. Il via libera della FDA è arrivato dopo gli studi clinici in cui 14.134 volontari hanno ricevuto il vaccino e 14.073 hanno ricevuto il placebo. Il vaccino era efficace al 94,1% nel prevenire la malattia COVID-19 tra questi partecipanti alla sperimentazione clinica, con 11 casi di COVID-19 nel gruppo vaccino e 185 nel gruppo placebo. Al momento dell’analisi di questi 196 casi COVID-19, nessuno nel gruppo vaccino e 30 nel gruppo placebo sono stati classificati come gravi.

Una ricerca pubblicata il 6 aprile sul The New England Journal of Medicine ha rivelato che gli anticorpi indotti dall’immunizzazione Moderna a due dosi rimangono nel corpo dopo sei mesi. Gli scienziati stanno monitorando le risposte immunitarie oltre i sei mesi e stanno esaminando l’effetto di una dose di richiamo per estendere la durata e l’ampiezza dell’attività contro le varianti virali emergenti.

Come con il vaccino Pfizer, i vaccini Moderna utilizzano la tecnologia mRNA.

Vaccini COVID-19 e condizioni croniche

Alcune condizioni croniche, come il diabete, possono aumentare il rischio di sviluppare COVID-19 grave, rendendo la vaccinazione particolarmente vitale.

Ma le persone con problemi di salute sottostanti possono avere dubbi sulla sicurezza e l’efficacia dei vaccini COVID-19, in particolare se hanno una malattia autoimmune come l’artrite reumatoide e sono in trattamento con farmaci immunosoppressori.

Gli individui con emicrania possono temere che qualsiasi potenziale effetto collaterale a breve termine della vaccinazione, come il mal di testa, possa scatenare un attacco.

Le persone che sono temporaneamente immunocompromesse, ad esempio perché sono sottoposte a chemioterapia per il cancro, possono avere le proprie preoccupazioni sul fatto che il vaccino sia sicuro per loro.

In generale, i medici stanno sollecitando i pazienti con condizioni di salute croniche a ottenere un vaccino COVID-19 non appena viene offerto loro, sebbene ci possano essere fattori da considerare che giustificano una conversazione con un medico.

Per ulteriori informazioni sul vaccino COVID-19 in quanto influisce sulle condizioni croniche, fare clic sui seguenti collegamenti:

Asma Cancro Diabete Eczema Patologie cardiache IBD Lupus Emicrania Sclerosi multipla Psoriasi Artrite reumatoide Colite ulcerosa

Quanto sai del Coronavirus?

Di Christina Vogt 28 aprile 2021 Inizio

Con l’aumentare delle vaccinazioni, aumentano anche le preoccupazioni per le varianti di virus

Anche se arrivano buone notizie sui vaccini, secondo il CDC, le autorità sanitarie pubbliche stanno tenendo d’occhio le varianti del coronavirus (specialmente dal Regno Unito, dal Sud Africa e dal Brasile) che sembrano essere più trasmissibili e forse più letali.

Durante un briefing alla Casa Bianca il 7 aprile, Rochelle Walensky, MD, MPH, direttore del CDC, ha affermato che la variante, nota come B. 1. 1. 7, che è stata identificata per la prima volta nel Regno Unito, è “ora la più lignaggio comune che circola negli Stati Uniti. “Per battere queste varianti, ha sottolineato che gli Stati Uniti devono accelerare i suoi sforzi di vaccinazione.

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Per saperne di più

Un articolo su JAMA nel marzo 2021 ha dettagliato come gli studi ripetutamente hanno dimostrato che i vaccini suscitano livelli inferiori di anticorpi contro le varianti del virus, ma potrebbero comunque essere sufficienti per proteggere contro COVID-19, o almeno COVID-19 grave. Il CDC afferma che finora, gli studi suggeriscono che gli anticorpi generati attraverso i vaccini attualmente autorizzati riconoscono queste varianti e, sebbene possano avere una risposta più debole, offrono comunque protezione.

Pfizer e Moderna stanno conducendo test per vedere quanto siano efficaci le loro vaccinazioni contro le varianti e stanno esaminando lo sviluppo di colpi di richiamo.

Johnson Johnson ha condotto prove del suo vaccino in Sud Africa e, sebbene fosse efficace solo per il 66% contro la variante prevalente lì e altre, gli scienziati hanno comunque scoperto che era altamente efficace nel prevenire malattie gravi.

Altri candidati al vaccino sono in cantiere

Tieni gli occhi aperti affinché la FDA dia l’autorizzazione di emergenza a più candidati vaccini. I due seguenti sembrano essere i più avanzati nella pipeline:

AstraZeneca

Come il Johnson Vaccino Johnson, il vaccino AstraZeneca si basa su una versione indebolita di un comune virus del raffreddore (adenovirus).

Il 29 gennaio, l’Agenzia europea per i medicinali ha autorizzato il vaccino COVID-19 di AstraZeneca per l’uso in tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni nell’Unione europea. Anche il Regno Unito e l’OMS hanno autorizzato il tiro. AstraZeneca dovrebbe presto richiedere l’autorizzazione alla FDA man mano che completa l’analisi dei dati degli studi clinici negli Stati Uniti.

La società ha rilasciato un’analisi ad interim dei dati dello studio il 25 marzo che indica che il vaccino ha un’efficacia del 76% contro COVID-19 sintomatico, un’efficacia del 100% contro malattie gravi e ospedalizzazione e un’efficacia dell’85% contro COVID-19 sintomatico nei partecipanti di età pari o superiore a 65 anni.

AstraZeneca, tuttavia, è stata afflitta da problemi e sta affrontando un crescente scetticismo. Francia e Germania avevano limitato i colpi agli adulti di età inferiore ai 65 anni a causa della mancanza di dati che dimostrassero la sua efficacia nella fascia di età più avanzata. Il 7 febbraio, il New York Times ha riferito che il Sud Africa ha smesso di usare il vaccino AstraZeneca dopo che sono emerse prove che il vaccino non proteggeva i volontari della sperimentazione clinica da malattie lievi o moderate causate dalla variante del virus più contagiosa vista per la prima volta in quel paese.

Più di recente, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha concluso che esiste un possibile collegamento tra il vaccino AstraZeneca e casi molto rari di coaguli di sangue insoliti e piastrine basse. Successivamente, diversi paesi, tra cui Gran Bretagna, Belgio e Australia, hanno raccomandato limitazioni all’uso del vaccino. Come riportato dal Wall Street Journal, Danimarca e Norvegia hanno interrotto del tutto l’uso del vaccino.

La maggior parte di questi rari problemi di coagulazione si sono verificati in donne sotto i 60 anni entro due settimane dalla vaccinazione e l’EMA ha notato che i benefici del vaccino AstraZeneca superano ancora i rischi.

All’inizio di aprile, due articoli pubblicati sul New England Journal of Medicine hanno spiegato perché il vaccino AstraZeneca potrebbe causare questi rari problemi di coagulazione.

Novavax

A marzo, Novavax ha pubblicato i risultati di uno studio in fase avanzata nel Regno Unito, scoprendo che il suo vaccino è efficace al 96,4% contro malattie lievi, moderate e gravi causate dal ceppo COVID-19 originale e efficace all’86,3%. contro la variante britannica. In uno studio separato in Sud Africa, tuttavia, il vaccino Novavax ha dimostrato solo un’efficacia complessiva del 48,6 per cento contro ceppi varianti predominanti lì.

Secondo un’indagine del Wall Street Journal pubblicata il 23 febbraio, i primi dati suggeriscono che il colpo di Novavax potrebbe essere uno dei primi che ha dimostrato di arginare la diffusione asintomatica del coronavirus e potenzialmente fornire anche una protezione più duratura.

L’immunizzazione Novavax a due dosi è chiamata “vaccino subunità” e include solo parti del virus o batteri o subunità.

Il vaccino Novavax COVID-19 viene prodotto creando un baculovirus geneticamente modificato (un gruppo di grandi virus a DNA che infettano gli insetti) contenente un gene per una proteina spike COVID-19 modificata e il vaccino include questa proteina e un adiuvante (una sostanza che può aumentare la risposta immunitaria).

Al 7 aprile, i dati di un processo statunitense in fase avanzata sono ancora in sospeso, ma durante un evento dal Washington Post Live il 24 febbraio, Gregory Glenn, MD, capo della ricerca e sviluppo per Novavax, ha detto ai giornalisti che si aspettava risultati ad aprile , dopodiché Novavax richiederà l’autorizzazione all’uso di emergenza.

In un’audizione con la commissione della Camera per l’energia e il commercio il 23 febbraio, i rappresentanti di Novavax hanno affermato di essere “pronti a fornire i 110 milioni di dosi… entro il terzo trimestre di quest’anno. “

I medici hanno un numero di opzioni di trattamento COVID-19

È stato dimostrato che diversi trattamenti riducono i sintomi e gli effetti dannosi di COVID-19. Ad alcuni è stata concessa l’autorizzazione per l’uso di emergenza dalla FDA e altri sono ancora oggetto di indagine, ma finora i test sono stati promettenti. Ecco alcune delle migliori terapie:

Remdesivir

Nell’ottobre del 2020, Veklury (remdesivir) è diventato il primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento del COVID-19 nei pazienti ospedalizzati. Il farmaco antivirale, prodotto da Gilead Sciences e originariamente sviluppato per il trattamento dell’Ebola, ha ricevuto il via libera dopo che gli studi hanno dimostrato che ha aiutato i pazienti con COVID-19 a riprendersi più rapidamente inibendo la replicazione del virus.

“Il farmaco può ora essere apertamente prescritto dagli operatori sanitari per i pazienti ricoverati in ospedale con infezione da COVID-19, quindi penso che sia sicuramente un passo avanti”, afferma Susan Kline, MD, MPH, professore di medicina nella divisione delle malattie infettive e medicina internazionale presso l’Università del Minnesota a Minneapolis e ricercatore principale per uno degli studi.

Nell’indagine del Dr.Kline (i cui risultati sono stati pubblicati il ​​5 novembre sul The New England Journal of Medicine), remdesivir ha ridotto i tempi di recupero nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 e l’evidenza di infezione del tratto respiratorio inferiore a una mediana di 10 giorni rispetto a 15 giorni per coloro che stavano assumendo un placebo. I dati hanno anche mostrato una tendenza alla riduzione della mortalità.

Recentemente, i ricercatori della Johns Hopkins University hanno confermato l’efficacia del farmaco. La loro indagine, pubblicata su JAMA Network Open nel marzo 2021, ha rivelato che l’antivirale era associato a un miglioramento clinico più rapido nei pazienti COVID-19 ospedalizzati.

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